包号/序号：001/01

产品名称：心脏彩色超声诊断仪

数量：2套

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：单一产品采购，本项目不适用

标的对应的中小企业划分标准所属行业：工业

★一、用途及说明：用于成人心脏、儿童心脏、新生儿心脏及胎儿心脏、血管（外周、腹部、脑血管）、腹部、浅表等临床应用，并具备二维和实时三维经胸及经食管超声心动图成像技术，以超声临床诊断应用和相关科研为主。

二、主要技术规格

1.基础成像系统

1.1高分辨率OLED显示器≥22英寸，分辨率≥1920*1080，无闪烁，可上下左右旋转、倾斜。

1.2操作面板具备液晶触摸屏≥12英寸，可通过手指滑动触摸屏进行翻页，直接点击触摸屏即可选择需要调节的参数，操作面板可上下左右进行高度调整及旋转。

▲1.3触摸屏可以与主显示器实时同步显示动态图像，并可在触摸屏上进行容积图像的旋转、放大等调整。

1.4显示器可全屏显示扫查图像，包括二维、彩色、频谱和实时三维等，并可显示或隐藏屏幕菜单。

▲1.5通用成像探头接口≥4个，探头可任意互换接口。

▲1.6探头技术：支持实时三维、相控阵、凸阵、线阵探头，包括成人相控阵、儿童相控阵、成人经胸实时三维、实时三维经食管探头及实时三维血管探头。

1.7成像技术：数字化二维灰阶成像及M型显像单元，M型及解剖M型技术，脉冲反向谐波成像技术，彩色多普勒成像技术。

1.7.1彩色多普勒能量图技术，数字化频谱多普勒显示和分析单元(包括PW、CW和High PRF)。

1.7.2超微血流成像技术：可捕捉超微细血流及超低速血流信号，并可进行血流速度测量。

1.7.3智能全域聚焦技术，实时双同步/三同步功能。

▲1.8动态范围≥320dB。

1.9内置DICOM 3.0 标准输出接口，内有一体化超声工作站，系统主机内置≥1TB硬盘。

2.先进成像技术

2.1组织多普勒成像：具备高帧频彩色和脉冲波组织多普勒成像二维、速度曲线同屏显示，专业TDI 测量软件包，可进行组织速度、位移、应变、应变率等进行整体和节段定量分析，提供基于组织多普勒的定量分析。

▲2.2 超声造影成像：包含心腔和心肌造影成像。

2.2.1支持负荷超声成像下的心肌灌注造影，支持经食管心腔造影。

2.2.2支持实时相交互两个平面同屏、同时显示造影及组织图像。

2.2.3支持实时三维造影成像技术。

2.2.4具备在机及脱机造影定量分析软件。

2.3负荷超声成像：可提供负荷超声斑点追踪定量分析。

▲2.4 自动二尖瓣和三尖瓣瓣环位移可视化定量分析，通过瓣环相对心尖位移快速评估心脏功能，可提供瓣环位移曲线及相关参数。

2.5 实时三维成像：支持成人经胸实时三维探头及经食管实时三维探头，实时三维断层成像，实时三维定位评估技术。

2.5.1支持实时智能旋转成像，实时任意多平面成像，支持二维、彩色、M型、TDI、负荷、心腔造影、心肌造影等多种模式下应用。

2.5.2支持三维成像直接测量功能，支持自动心脏功能定量分析。

2.5.3支持实时三维灰阶成像和实时三维血流成像，实时三维全容积成像，实时三维缩放成像，实时三维高帧频成像。

2.5.4支持实时双容积视野成像。

2.5.5实时三维智能切割技术，实时三维两点获取感兴趣区容积图像。

▲2.6 支持血管瞬间容积成像，可实现实时血管三维成像。

3.测量及定量分析

3.1常规测量和分析（B 型、M 型、频谱多普勒、彩色多普勒），直径、面积、体积、狭窄率、压差等，多普勒血流及频谱测量及分析，专业心脏功能测量与分析。支持感兴趣区定量及分析，血管内中膜厚度自动测量。

3.2支持心肌应变定量、自动化二维心功能定量、心脏自动应变定量及自动心肌运动定量，包括左心室、左心房、右心室等。支持负荷心肌运动定量、高级三维心功能定量。

▲3.3 三维自动左室定量、三维自动右室定量、三维自动二尖瓣定量。

4.图像存储与（电影）回放重现及病案管理单元：数字化捕捉、回放、存储静/动态图像，实时图像传输，实时 JPEG 解压缩，可进行参数编程调节；DVD／USB图像存储,电影回放重现；具备主机硬盘图像数据存储；病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等；可根据检查要求对工作站参数进行编程调节。

5.系统技术参数及要求

5.1安全性能：符合国家医疗设备安全质量要求。

★5.2注册证管理类别为第三类注册，符合医疗器械分类目录的第三类要求。

6.二维显像主要参数

6.1扫描深度：最大扫描深度≥38cm。

▲6.2针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时间。TGC增益补偿≥6段，LCG≥6段。

7.三维成像主要参数

7.1提供全面的解决方案，包括二维及三维结构和功能，具备2D、M型、彩色、PW、CW、TDI、造影、负荷等多种应用模式。

7.2具备实时任意多平面成像，可同屏显示任意相交互的两幅图像。

7.3支持实时三维成像、全容积成像、实时三维彩色、实时三维缩放。

7.4三维渲染模式真实显示心脏立体结构，可实时并突出显示病变部位及组织毗邻关系；可用于超声科、导管室、心外科、心内科立体显示心脏结构和介入治疗过程；增加心脏结构立体显示效果。

7.5可显示心脏结构铸型，容积图像透明度可根据需求更改，使心脏结构形态、空间关系更清晰，帮助更直观理解心脏形态。

7.6彩色血流和透视模式可联合使用，产生更逼真的彩色多普勒渲染，帮助评估实时三维血流空间状态。

7.7可在触摸屏上手动调整三维图像缩放、旋转、光源位置等，具备实时三维断层成像，实时双容积视野，三维直接测量。

8.多普勒参数

8.1频谱多普勒：高脉冲重复频率。具备高通及低通滤波。

8.2彩色多普勒：显示方式: 速度方差显示、能量显示、速度显示，具备二同步/三同步显示。

8.3显示控制:零位移动多级可调，彩色对比显示。彩色增强功能:彩色多普勒能量图；组织多普勒(TDI)。

9.内置一体化超声工作站，数字化储存静态及动态图像，动态图像及静态图像以AVI、BMP或JPEG等多种通用格式直接储存，DVD-RW或USB图像存储， USB接口用于图像传输。

10.探头配置（两台）

10.1探头频率：超宽频带探头，二维、彩色多普勒均可独立变频；类型：相控阵、线阵、凸阵、实时三维探头。

★10.2探头配备：两台设备配置探头≥8把，至少需包含：成人心脏探头两把、成人经胸实时三维探头两把、儿童相控阵探头一把、经食管三维心脏探头一把、微凸阵探头一把、线阵探头一把。

10.3探头要求

10.3.1单晶体成人心脏相控阵探头。

10.3.2单晶体成人经胸实时三维探头。

10.3.3儿童心脏相控阵探头。

10.3.4单晶体经食管三维心脏探头。

10.3.5单晶体微凸阵血管探头。

10.3.6线阵血管探头。

10.4额外配置探头

▲10.4.1单晶体超宽频浅表探头一把，频率：4-14MHZ。

10.4.2单晶体实时三维血管线阵探头一把。